سحب أدوية لعلاج الغدة الدرقية من الأسواق

سحب أدوية لعلاج الغدة الدرقية من الأسواق

2018-08-29

وفقا لإعلان صدر في وقت سابق من هذا الشهر من قبل إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية (FDA)، قد تم سحب العديد من الأدوية المستخدمة لعلاج قصور الغدة الدرقية من الأسواق.

أشارت شركة ويستمنستر للأدوية، وهي شركة تقوم بتصنيع ليفوثيروكسين (LT4) وليوثيرونين (LT3) إلى أنها قد سحبت هذه الأدوية بجرعات 15، 30، 60، 90 و120 ملليغرام طوعيًا من الأسواق.

قصور الغدة الدرقية هي حالة عدم إنتاج الغدة الدرقية ما يكفي من هرمونات الغدة الدرقية لتلبي احتياجات جسمك.

أتى السحب بعد أن استخدمت شركة ويستمنستر للصناعات الدوائية ومقرها فلوريدا مكونات وجد سابقًا أن فيها عيوب ولا تطابق ممارسات التصنيع الجيد الموصى بها من قبل إدارة الغذاء و الدواء.

حصلت شركة وستمنستر للصناعات الدوائية على المواد الفعالة لأدوية الغدة الدرقية من شركة سيتشوان للصناعات الدوائية المحدودة ومقرها الصين، وهي شركة تم التعميم عنها عن طريق تنبيه من الاستيراد منها بسبب ممارساتها التصنيعية الضعيفة بعد قيام إدارة الغذاء والدواء بالتفتيش.

خلال زيارة منشأة سيتشوان عام 2017 وجد المفتشون صيغة غير صحيحة تستخدم لحساب قوة المادة الفعالة في الدواء.

بالإضافة إلى ذلك، كانت هناك عدة دفعات من أدوية الغدة الدرقية تحمل شهادات تحليل تحتوي على بيانات غير دقيقة عن فعالية وثبات الدواء.

وجدت إدارة الأغذية والعقاقير أن هذه الممارسات قد تكون محفوفة بالمخاطر بسبب عدم تناسق مستويات المواد الفعالة، مما قد يسبب مخاطر مرتبطة بفرط نشاط الغدة الدرقية التي تسبب عواقب صحية ضارة دائمة أو مهددة للحياة.

توصي ويستمنستر للأدوية من خلال إعلان صدر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بأنه بما أن هذه المنتجات تستخدم لعلاج الحالات الطبية الخطيرة، يجب على المرضى الذين يتناولون الأدوية التي تم سحبها أن يستمروا في تناول أدويتهم حتى يحصلوا على منتج بديل.

حتى الآن، لم تتلق الشركة أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا المنتج، ويتم تشجيع المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى على الإبلاغ عن أي أحداث سلبية بسبب تناولهم لهذه الأدوية.

المصادر :

Thyroid Medications Are Being Recalled: Here’s What You Need to Know

تاريخ الاضافه :

شارك المقال مع اصدقائك ‎

هل تريد التحدث الى طبيب الآن ؟
Altibbi
https://www.altibbi.com

وفقا لإعلان صدر في وقت سابق من هذا الشهر من قبل إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية (FDA)، قد تم سحب العديد من الأدوية المستخدمة لعلاج قصور الغدة الدرقية من الأسواق.

Altibbi Login Key 1 2 4