عدم الموافقة على عقار دوائي لعلاج الأرق

عدم الموافقة على عقار دوائي لعلاج الأرق

2013-07-10

 

 

يؤثر الأرق في 20% من الأشخاص ويظهر على شكل نعاس في النهار أو النوم قهري في اوقات واماكن غير متوقعة مما يتسبب بالاحراج والضيق للمريض الاضافة الى شعوره بالاعياء العام .

 

أخبار الطبي . أكدت مؤسسة الغذاء والدواء الأمريكية ( FDA ) انها لم توافق على العقار الدوائي المُخصص لعلاج الأرق سوفوريسكانت( suvorexant ) الذي  تتمثل فعاليته بتثبيط النواقل العصبية (الاوريكسين ) التي تنظم دورة الاستيقاظ والنوم عند الانسان لأسباب تتعلق بالسلامة الى أن يتم ان يتوافر بجرعة مبدئية لا تتعدى 10 مغ.

 

واظهرت المؤسسة ان جرعة الدواء مرتفعة بشكل يؤثر على سلامة المرضى بالرغم من تأكيدها على أن الجرعات 15 و30 مغ  المُخصصة لكبار السن و 20 و40 مغ للاصغر سنا ذات فعالية واضحة في التغلب على الأرق وضبط دورة النوم وتم الاجماع على أن البدء بالجرعات 15 و 20 مغ للمرضى على اختلاف أعمارهم آمناً .


أشارت مؤسسة الغذاء والدواء أنه لم يتم اجراء دراسات على سلامة الدواء عند تناول الحد الأعلى للجرعات 30 و40 مغ  , كما أكدت على ضرورة بدء العلاج بجرعة 10 مغ وزيادتها بشكل تدريجي في حال عدم استجابة المريض .

 

 

 

 

المصدر:medscape

* لتعرف اكثر عن الموضوع تحدث مع طبيب الان .
تاريخ الاضافه : 2013-07-10 07:06:28
تاريخ التعديل : 2017-09-07 13:07:12

1 2 4